A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) informou que será recolhido um lote do medicamento Azacitidina Acoord 100 mg, pó para suspensão injetável, na sequência de uma recolha voluntária da empresa Accord Healthcare, Unipessoal Lda.
"A empresa Accord Healthcare, Unipessoal Lda, em representação do Titular AIM Accord Healthcare, S.L.U., irá proceder à recolha voluntária do lote nº P2400049 do medicamento Azacitidina Accord 100 mg, pó para suspensão injetável, nº de registo 5788500 , em virtude de terem sido identificados, durante os estudos de estabilidade do medicamento Azacitidina Accord 100 mg, resultados fora das especificações para o composto relacionado C", pode ler-se numa nota informativa com a data de 28 de março.
Por isso, o Infarmed determinou a "suspensão imediata da distribuição deste lote".
"Face ao exposto: Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que dele disponham não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua evolução".
Segundo o site da autoridade, o medicamento Vidaza (Azacitidina) é indicado para o tratamento de doentes adultos com 65 anos de idade ou mais que não são elegíveis para Transplante de Células Estaminais Hematopoiéticas com LMA, com > 30% de blastos na medula de acordo com a classificação da OMS.
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